譚再利：高端疫苗硬上弓 安全嗎？

臺灣前“衛(wèi)生署長”楊志良、前臺北市長郝龍斌于2日召開記者會，表示將共同向臺北高等行政法院遞狀，聲請法院“停止衛(wèi)福部門對高端疫苗的緊急用戶許可證”（EUA），以保障民眾健康。他們所持的理由是：疫苗開發(fā)臨床試驗(yàn)程序，須歷經(jīng)3期的臨床試驗(yàn)，美國及歐盟在給予疫苗緊急授權(quán)前，都會要求藥廠至少提出第3期的期中報(bào)告，測試對象超過1萬人，才敢給予緊急授權(quán)。然而高端疫苗到現(xiàn)在都還沒做完第2期試驗(yàn)，衛(wèi)福部門就給予緊急授權(quán)，“根本是拿民眾健康開玩笑！”

無獨(dú)有偶地是臺北市長柯文哲也于2日在臺北市疫情說明會中批評：資料上說5月20日臺當(dāng)局就跟高端簽了500萬采購合約，還沒解盲就有采購合約；7月10日部分解盲，7月18日還沒有完全解盲就有EUA，甚至就將高端納入公費(fèi)疫苗施打計(jì)劃?？挛恼苷f“他已經(jīng)氣到不想講話”，從頭到尾都沒辦法理解。

楊志良擁有臺大公共衛(wèi)生研究所碩士及美國密歇根大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院博士學(xué)位，長年投入公共衛(wèi)生與教學(xué)工作；郝龍斌則是美國麻州大學(xué)食品科技博士，曾在臺大食品科技研究所任教；柯文哲則是臺大臨床醫(yī)學(xué)研究所博士，擔(dān)任市長前長期在臺大醫(yī)院擔(dān)任醫(yī)師及任教于臺大醫(yī)學(xué)院。

以上述三人顯赫的學(xué)經(jīng)歷以及工作專長，相信他們的呼吁絕對有其專業(yè)的依據(jù)。雖然他們的說法顯然是與民進(jìn)黨當(dāng)局的臺產(chǎn)疫苗政策背道而馳，但彼等本著良心道德和專業(yè)知識，勇敢地跳出來當(dāng)唱衰臺產(chǎn)高端疫苗的烏鴉，在政治上是絕對不正確的。惟他們?yōu)榱嗣癖娛┐蛞呙绲陌踩约坝行?，絕對值得吾人重視及肯定。

僅以目前在島內(nèi)首先施打的AZ疫苗為例，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，它是由英國牛津大學(xué)與阿斯特捷利康制藥（Astra Zeneca）合作研發(fā)，“英國藥品及保健品管理局”于2020年12月30日批準(zhǔn)該疫苗緊急用戶許可證許可；接著“歐洲藥品管理局”于今年1月30日批準(zhǔn)該疫苗在歐盟國家使用；其后2月15日又獲“世界衛(wèi)生組織”列入緊急使用清單，并成為世衛(wèi)組織“全球疫苗分配計(jì)劃”（COVAX）首種發(fā)放的疫苗。

AZ疫苗曾經(jīng)過2.4萬人的第3期臨床測試，其有效率平均達(dá)到70.4%，最高可達(dá)90%，AZ列入緊急使用清單的過程非常的嚴(yán)謹(jǐn)。但我們的高端疫苗2期臨床試驗(yàn)結(jié)果解盲前夕，即傳出“中研院院士”陳培哲因擔(dān)心疫苗審查委員會難以秉持獨(dú)立性及專業(yè)性而請辭審查委員。

高端疫苗解盲成功之后，想透過免疫橋接，通過EUA緊急用戶許可證；但審查前夕卻傳出大批專家委員陣前換將；原本的16名學(xué)者專家，突然替換8人，而這些人全都是有深厚專業(yè)背景的委員。據(jù)了解，后來食藥部門補(bǔ)了4人進(jìn)去，但卻都是衛(wèi)福部門的人。

此外，有熟悉生技醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的基金經(jīng)理人曾經(jīng)表示，2期臨床解盲只會公布疫苗安全性和中和抗體濃度，不會有外界關(guān)切的疫苗保護(hù)力比率，解盲后外界對于臺產(chǎn)疫苗是否有效的爭論恐怕不會終止，結(jié)果將是愈解愈盲。如今看來所言不假。

楊志良與郝龍斌所委任的律師葉慶元表示，向行政法院聲請停止執(zhí)行是一項(xiàng)高難度的挑戰(zhàn)，高端疫苗緊急授權(quán)的過程疑點(diǎn)重重，不但審查程序有瑕疵，核發(fā)緊急授權(quán)的要件也與法律未盡符合，實(shí)在有停止執(zhí)行的必要。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前高端疫苗已經(jīng)列入施打疫苗的選項(xiàng)，截至8月1日為止，愿意接種高端的民眾已有90萬6311人。

至此，箭已上弦，蓄勢待發(fā)。我們只能祈禱在上述種種不合理的情況下，硬要將高端疫苗推上戰(zhàn)場，可千萬不要發(fā)生任何差錯(cuò)。我們也很佩服蔡英文要接種高端疫苗，但有許多人懷疑屆時(shí)她是否真的會那么去做，并紛紛提出要求蔡英文能夠在“公開透明”的情況下接種。吾人雖不敢期待高端的療效，但希望絕對要有百分之百的安全性才好。（作者為大學(xué)英文講師）