高端“偷跑”是食藥部門的超前部署嗎？

臺食藥署部門疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗，外界發(fā)現(xiàn)，疫苗封緘檢驗需30天，高端于7月18日才通過EUA，顯然在審查前就已“偷跑”，在“黑箱”審查之后，高端疫苗的記錄再添一筆。

指揮官陳時中說，預(yù)采購就要求廠商先量產(chǎn)，如果還停留在過去方式，查驗登記過再量產(chǎn)，EUA就失去意義；食藥部門主管吳秀梅說，若EUA最后沒有通過，還是會把這些已送驗的批號銷毀；兩人說得振振有辭，但從EUA的審查過程來看，又怎能期待民眾對食藥部門的封緘檢驗有信心？

食藥部門7月18日通過高端疫苗EUA，過程遭質(zhì)疑黑箱，國民黨前副主席郝龍斌就認(rèn)為，在高端疫苗未證明有效性前，臺當(dāng)局根本不應(yīng)該開放高端疫苗給一般民眾施打，根本無先例。這不僅是郝的質(zhì)疑，也是民眾心中的疑問，從公布的去識別化會議記錄，可以看出其實專家對高端也沒有十足信心，認(rèn)為高端疫苗需繼續(xù)進行第三期或第三劑追加試驗，確認(rèn)中和抗體以外的免疫效果，這和郝龍斌的論點實無二致，蔡當(dāng)局須嚴(yán)肅面對。 

只是，陳時中及吳秀梅對于郝龍斌及審查專家的質(zhì)疑，都不愿去面對，對于高端“偷跑”反提出邏輯奇怪的說詞，讓人覺得加納悶。高端7月18日才通過EUA，顯然在約半個月前，食藥部門就開始進行高端四批26萬劑疫苗的封緘檢驗，在專家審查同時，恐怕已完成半數(shù)疫苗的檢驗封簽，猶如比賽到一半就宣布結(jié)果。

陳時中解釋，研發(fā)制造疫苗因為財務(wù)風(fēng)險太高，采用事前開始投資的方式，先給藥廠一大筆錢，如果研發(fā)失敗，損失算公家的，有的則是用預(yù)采購，以不等的簽約金和廠商簽約，如果研發(fā)失敗則簽約金不再拿回，當(dāng)作鼓勵研發(fā)。

話雖如此，但最大問題是，海外并沒有拿未作三期試驗的疫苗對人體施打，臺衛(wèi)福部門只學(xué)人家的前半套，大方給錢，未做三期試驗就給EUA，EUA尚未審查就先驗貨。又食藥部門都已封緘檢驗大半才開始審查，EUA又怎能不過？沒有EUA就開始驗貨，食藥部門也真是會超前部署。    

陳時中表示，過去沒有這樣做，是因為風(fēng)險大，每一段都需要龐大經(jīng)費配合，如果第一段失敗，第二段的后續(xù)試驗等于白做，EUA審查時指揮中心要求廠商都要先做，把產(chǎn)品先做出來；但以指揮中心這種強推臺產(chǎn)疫苗的半套式作法，只怕更大的風(fēng)險要轉(zhuǎn)嫁全民了。