目前使用的是全病毒滅活疫苗,系通過化學(xué)等方法使新冠病毒失去感染性和復(fù)制力,同時保留能引起人體免疫應(yīng)答活性而制備成的疫苗。
滅活疫苗的優(yōu)勢是傳統(tǒng)經(jīng)典的疫苗制備方式,屬于成熟、可靠、經(jīng)典的疫苗研發(fā)手段。相對于其他技術(shù)路線而言,滅活疫苗研發(fā)平臺成熟、生產(chǎn)工藝穩(wěn)定、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、保護效果良好,研發(fā)速度快,且易于規(guī)?;a(chǎn),具有國際通行的安全性和有效性評判標(biāo)準(zhǔn)。
根據(jù)安排,北京2021年1至2月有組織地開展九類重點人群新冠疫苗接種工作。目前北京接種的策略是按照“兩步走”方案在全市范圍內(nèi)實施。
第一步,針對重點人群開展接種,包括從事進口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場、公共交通、醫(yī)療疾控等感染風(fēng)險比較高的工作人員,以及前往中高風(fēng)險國家或者地區(qū)去工作或者學(xué)習(xí)的人員。
第二步,隨著疫苗附條件獲批上市以及疫苗產(chǎn)量的逐步提高,將有更多的疫苗投入使用。北京將通過有序開展接種,符合條件的民眾都能實現(xiàn)“應(yīng)接盡接”。
目前重點人群緊急接種新冠病毒疫苗暫不采取個人預(yù)約方式,各區(qū)已經(jīng)做了妥善安排,采取了有效措施,形成了有序?qū)?,所在轄區(qū)相關(guān)部門將有序組織開展疫苗接種工作。因私出境工作、學(xué)習(xí)人員,可持本地戶口簿或居住證、護照、有效簽證(不含對華免簽或落地簽國家)及必要的證明材料,如機票、勞務(wù)公司出具的證明、境外學(xué)校出具的錄取通知書或邀請函等,到居住地所在街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))或社區(qū)服務(wù)站進行資料審核,審核通過后可到指定的接種機構(gòu)進行接種,具體情況請關(guān)注各區(qū)的有關(guān)通知。
北京疾控部門表示,推薦免疫程序為2針,期間至少間隔14天,接種部位為上臂三角肌。接種第一劑疫苗后,接種單位有責(zé)任告知受種者第二針的接種時間。隨意調(diào)整免疫程序可能影響安全性、免疫應(yīng)答效果和免疫持久性。
目前證據(jù)提示,抗體在6個月以上仍能維持較高水平,達到世界衛(wèi)生組織規(guī)定要求。
北京市疾病預(yù)防控制中心副主任龐星火稱,不適合接種的人群包括孕婦、哺乳期婦女,正處在發(fā)熱、感染等疾病急性期、患免疫缺陷或免疫紊亂的人群以及嚴(yán)重的肝腎疾病、藥物不可控制的高血壓、糖尿病并發(fā)癥、惡性腫瘤患者等人員。不在18歲至59歲接種年齡段范圍的人員,需等待進一步臨床試驗數(shù)據(jù)披露,明確是否后續(xù)能夠接種。
她強調(diào),接種新冠疫苗前要關(guān)注疾控部門發(fā)布的禁忌癥知識,了解個體身體狀況。接種人員接種時要佩戴好口罩。接種疫苗之后要留觀30分鐘,無不適癥狀后方可離開接種點;如出現(xiàn)持續(xù)發(fā)燒等現(xiàn)象,應(yīng)及時就醫(yī)并向接種單位報告。
根據(jù)新冠病毒滅活疫苗接種知情同意書,局部不良反應(yīng)以接種部位疼痛為主,還包括局部瘙癢、腫脹、硬結(jié)和紅暈等,全身不良反應(yīng)以疲勞乏力為主,還包括發(fā)熱、肌肉痛、頭痛、咳嗽、腹瀉、惡心、厭食和過敏等。
國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員焦雅輝表示,為做好疫苗接種的安全保障,一是要求接種點既符合接種條件,也要具備醫(yī)療救治條件,二是把接種單位劃分區(qū)域,由二級以上綜合醫(yī)院負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)內(nèi)的醫(yī)療保障工作。也提醒接種者,要實事求是地向醫(yī)務(wù)人員反饋身體健康狀況,接種以后在接種點停留30分鐘。如離開接種場所以后出現(xiàn)有嚴(yán)重的反應(yīng),懷疑與接種有關(guān),應(yīng)該及時向接種點的醫(yī)生報告。
北京疾控部門表示,不建議與其他疫苗同時接種。對于新冠疫苗這個疫苗家族新成員,建議在接種時間上最好能與其他疫苗分開,相隔至少兩周以上,盡量減少非預(yù)期的相互影響,同時也需要密切觀察接種后的反應(yīng)。
專家研判認(rèn)為,目前沒有證據(jù)表明,觀察到的變異對疫苗使用效果構(gòu)成實質(zhì)影響。
科技部副部長徐南平說,根據(jù)國家生物信息中心掌握的近30萬條新冠病毒基因組序列的數(shù)據(jù)監(jiān)測結(jié)果,綜合分析認(rèn)為,目前觀察到的變異仍屬正常范圍的變異積累。
徐南平同時表示,科研攻關(guān)組高度重視病毒變異問題,有專門方案,成立多個課題組對病毒變異、檢測試劑、藥物研發(fā)、疫苗使用效果等進行專題研究,“寧可備而不用,不可用而無備”。
疾控部門表示,到目前為止,任何疫苗的保護效果都不能達到100%,少數(shù)人接種后仍可能不產(chǎn)生保護力或者發(fā)病。目前,人群免疫屏障尚未建立,因此接種疫苗后仍需要做好戴口罩、勤洗手、開窗通風(fēng)、保持社交距離等個人防護措施。
接種疫苗可在一定程度上降低感染風(fēng)險,但任何疫苗的保護效果都不能達到100%,必要時仍應(yīng)配合相關(guān)部門進行核酸檢測。
綜合自中新網(wǎng)、新華網(wǎng)、央視網(wǎng)等
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