中國(guó)原創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)駐英國(guó)牛津20年 超聲治療引青睞

中新網(wǎng)重慶11月13日電 (記者 鐘旖)不用開刀，也能切除腫瘤——在全球超聲治療領(lǐng)域，中國(guó)重慶海扶醫(yī)療自主研發(fā)的“海扶刀聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)”(簡(jiǎn)稱“海扶刀設(shè)備”)已達(dá)國(guó)際領(lǐng)先水平。作為國(guó)際上首個(gè)引進(jìn)高強(qiáng)度聚焦超聲技術(shù)的國(guó)家，截至2022年，英國(guó)牛津大學(xué)20年來累計(jì)完成1186例腫瘤患者的治療。

近日，國(guó)際微無創(chuàng)醫(yī)學(xué)會(huì)原主席、英國(guó)牛津大學(xué)丘吉爾醫(yī)院聚焦超聲治療中心主任David Cranston教授在接受中新網(wǎng)記者網(wǎng)絡(luò)連線采訪時(shí)表示，隨著臨床醫(yī)療“大數(shù)據(jù)”不斷增加，這一“無創(chuàng)”治療技術(shù)漸被歐洲醫(yī)學(xué)領(lǐng)域青睞。

圖為國(guó)際微無創(chuàng)醫(yī)學(xué)會(huì)原主席、英國(guó)牛津大學(xué)丘吉爾醫(yī)院聚焦超聲治療中心主任David Cranston教授(資料圖)。海扶醫(yī)療供圖

聚焦超聲用于腫瘤治療的概念最早可追溯至20世紀(jì)40年代，由美國(guó)科學(xué)家提出。長(zhǎng)期以來，美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)等國(guó)的醫(yī)療工作者都在做相關(guān)研究，最終中國(guó)重慶的海扶團(tuán)隊(duì)將這一概念變成落地的技術(shù)，于1997年研制出世界第一臺(tái)海扶刀聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)。

2002年，首臺(tái)海扶刀設(shè)備出口至英國(guó)牛津大學(xué)，開“中國(guó)創(chuàng)造”大型高端醫(yī)療設(shè)備出口發(fā)達(dá)國(guó)家之先河?！伴L(zhǎng)期以來，中國(guó)都是從國(guó)外引進(jìn)CT、伽馬刀等大型醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目?？梢哉f，海扶刀設(shè)備出口英國(guó)，打破了中國(guó)大型醫(yī)療設(shè)備一度依靠進(jìn)口的局面?！背曖t(yī)療國(guó)家工程研究中心主任、海扶刀設(shè)備發(fā)明者之一的王智彪說。

據(jù)介紹，2005年海扶刀設(shè)備通過歐盟CE認(rèn)證，是全球最早獲得該項(xiàng)認(rèn)證的超聲監(jiān)控、從體外對(duì)體內(nèi)進(jìn)行治療的HIFU腫瘤治療設(shè)備之一。2017年6月，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)對(duì)外宣布：用海扶刀設(shè)備進(jìn)行聚焦超聲消融手術(shù)治療子宮肌瘤，已通過牛津大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)等單位設(shè)計(jì)的多中心非隨機(jī)平行對(duì)照研究，取得了重要循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

“循證醫(yī)學(xué)”是指判斷一種治療方案是否有效，不是根據(jù)醫(yī)生的個(gè)人經(jīng)驗(yàn)，而是根據(jù)臨床醫(yī)療“大數(shù)據(jù)”，讓證據(jù)說話。獲得循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，意味著技術(shù)被國(guó)際主流醫(yī)學(xué)界認(rèn)可。

“牛津中心與其他‘HIFU應(yīng)用中心’不同，不是以治療數(shù)量為主，而是以臨床研究方式拓展適應(yīng)癥，也是從事超聲治療基礎(chǔ)研究，例如精準(zhǔn)靶向給藥等。我們采用中國(guó)重慶海扶醫(yī)療生產(chǎn)的系統(tǒng)，治療子宮肌瘤、肝癌、腎癌、前列腺癌、骶骨腫瘤，臨床研究結(jié)果均證實(shí)這一中國(guó)技術(shù)的安全有效。”David Cranston表示，超聲無創(chuàng)醫(yī)療一直以來都是人類醫(yī)療技術(shù)的主要發(fā)展方向。2019年7月，英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)已將聚焦超聲消融手術(shù)治療子宮肌瘤納入指南。目前其所屬醫(yī)院也正積極拓展聚焦超聲醫(yī)療的應(yīng)用領(lǐng)域，并嘗試用高強(qiáng)度聚焦超聲治療其他常見疾病。

循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、國(guó)際第三方認(rèn)證，以及由此形成的國(guó)際醫(yī)學(xué)界對(duì)聚焦超聲消融手術(shù)治療子宮肌瘤的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，為海扶醫(yī)療的系列設(shè)備大規(guī)模進(jìn)軍歐洲市場(chǎng)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。數(shù)據(jù)顯示，截至目前，海扶醫(yī)療系列設(shè)備已出口至意大利、德國(guó)、西班牙等全球31個(gè)國(guó)家和地區(qū)開展臨床治療，拿到了46個(gè)國(guó)家和地區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入。

圖為Hugo C.Verhoeven教授(右下)在重慶學(xué)習(xí)聚焦超聲消融手術(shù)。海扶醫(yī)療供圖

應(yīng)用聚焦超聲消融技術(shù)，腫瘤患者在治療時(shí)間、費(fèi)用、恢復(fù)天數(shù)、生活質(zhì)量等方面都擁有優(yōu)勢(shì)。西班牙巴塞羅那大學(xué)附屬特拉薩醫(yī)院負(fù)責(zé)人說，2007年該醫(yī)院就引進(jìn)了海扶刀設(shè)備，當(dāng)時(shí)很多醫(yī)生還沒有用“無創(chuàng)”治療腫瘤的概念。經(jīng)過16年應(yīng)用，醫(yī)院已治療1000余名患者，其中八成是婦科良性腫瘤、兩成是惡性腫瘤。良性腫瘤患者在聚焦超聲消融技術(shù)治療后幾小時(shí)就能回家，而傳統(tǒng)手術(shù)方式需要住院2天左右。值得一提的是，聚焦超聲消融治療還可以幫助繼發(fā)性不孕的女性，目前該院已有數(shù)十名“海扶寶寶”出生。

“我們需要做的是讓越來越多的醫(yī)生、政府、社會(huì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)和病人知曉聚焦超聲消融技術(shù)?！睔W洲婦科內(nèi)鏡醫(yī)學(xué)會(huì)創(chuàng)始理事會(huì)成員之一Hugo C.Verhoeven教授說，子宮肌瘤是一種很常見的疾病，大約一半的婦女都可能患病?；颊呦Ｍ祟惣膊〉闹委熌芨偬弁?、傷害和疤痕，最好“看不出來做過手術(shù)”。聚焦超聲消融技術(shù)便具備有效、微創(chuàng)乃至無創(chuàng)、副作用少等優(yōu)勢(shì)。基于該技術(shù)的成熟優(yōu)勢(shì)，他對(duì)無創(chuàng)治療的未來充滿期待。