高端疫苗因取得臺(tái)灣四價(jià)流感疫苗藥證,再遭國(guó)民黨團(tuán)質(zhì)疑開(kāi)后門(mén)。(臺(tái)灣“中時(shí)新聞網(wǎng)”資料照)
華夏經(jīng)緯網(wǎng)3月30日訊:據(jù)臺(tái)灣“中時(shí)新聞網(wǎng)”報(bào)道,國(guó)民黨團(tuán)昨日再對(duì)臺(tái)灣自產(chǎn)高端疫苗提出質(zhì)疑,指高端為搶食島內(nèi)流感疫苗市場(chǎng)大餅,引入韓國(guó)GC Pharma的四價(jià)流感疫苗進(jìn)行分裝,疑由臺(tái)“食藥署”再開(kāi)后門(mén)審查。
國(guó)民黨民意代表王鴻薇指出,依藥品查驗(yàn)登記審查準(zhǔn)則,疫苗類藥品要免除臺(tái)灣臨床試驗(yàn),必須要符合原產(chǎn)地已上市、且具有10大醫(yī)藥先進(jìn)國(guó)(德國(guó)、美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、日本、瑞士、加拿大、澳洲、比利時(shí)、瑞典)采用證明。對(duì)此“食藥署”藥品組科長(zhǎng)黃玫甄指出,藥品查驗(yàn)登記審查準(zhǔn)則是針對(duì)輸入藥品,高端疫苗為臺(tái)灣自產(chǎn),本來(lái)就不可能先要求廠商去海外上市再回來(lái)審查。
臺(tái)灣防疫學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)王任賢則質(zhì)疑,高端從原本要進(jìn)口成品,后來(lái)又改成進(jìn)口原液填充,是不是要用“假本土產(chǎn)”來(lái)?yè)屨假?gòu)買(mǎi)比例最高的真本土市場(chǎng)?黃玫甄響應(yīng),從過(guò)去到現(xiàn)在,這種引入原液來(lái)臺(tái)分裝的方式,都被定義為“自產(chǎn)”,主要是因?yàn)樵褐谱魍旰筮€要加上賦形劑,并進(jìn)入無(wú)菌制劑填充,這些都是很重要的過(guò)程。
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