一年一度!康立明生物發(fā)布超17萬(wàn)例前瞻性應(yīng)用數(shù)據(jù)

5月29日,康立明生物在一年一度的“腸道安心日”品牌活動(dòng),延續(xù)“愛(ài),要趁早”主題,發(fā)布重磅數(shù)據(jù)。

廣東省中醫(yī)院脾胃病大科暨消化內(nèi)鏡中心行政主任張北平教授、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院消化科副主任李愛(ài)民教授、中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院消化內(nèi)鏡科行政副主任孔憲和教授、康立明生物創(chuàng)始人鄒鴻志教授、康立明生物首席市場(chǎng)官鄧曉琴女士、康立明生物首席運(yùn)營(yíng)官廖吉弘先生及其他嘉賓出席活動(dòng),本次活動(dòng)由康立明生物副總裁趙瑾博士主持。

康立明生物創(chuàng)始人鄒鴻志教授致辭

超17萬(wàn)例前瞻性應(yīng)用數(shù)據(jù)重磅發(fā)布,“去中心化”商業(yè)模式成果顯著

“529腸道安心日”現(xiàn)場(chǎng),康立明生物首席市場(chǎng)官鄧曉琴女士發(fā)布了長(zhǎng)安心最新前瞻性應(yīng)用數(shù)據(jù):

康立明生物首席市場(chǎng)官鄧曉琴女士發(fā)布長(zhǎng)安心最新前瞻性應(yīng)用數(shù)據(jù)

截至2021年12月,作為持續(xù)披露真實(shí)世界應(yīng)用數(shù)據(jù)的腸癌糞便基因檢測(cè)產(chǎn)品,長(zhǎng)安心共完成33萬(wàn)例前瞻性篩查,其中175528例篩查數(shù)據(jù)可追溯,12114例受檢者長(zhǎng)安心檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性(陽(yáng)性率6.9%),其中4970例長(zhǎng)安心檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性的受檢者進(jìn)行了腸鏡復(fù)查(腸鏡依從性41.0%),一共發(fā)現(xiàn)3408例需要治療的受檢者,其中755例腸癌,1444例腺瘤,1209例息肉。長(zhǎng)安心對(duì)腸道腫瘤的預(yù)測(cè)值(PPV)為68.6%(其中腸癌的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為15.2%),來(lái)自國(guó)家科技部項(xiàng)目的數(shù)據(jù)顯示,長(zhǎng)安心的陰性預(yù)測(cè)值更是高達(dá)99.9%。

此外,更多的詳細(xì)數(shù)據(jù)也在“529腸道安心日”現(xiàn)場(chǎng)披露:

康立明生物從去年可追溯的78773例數(shù)據(jù),到今年可追溯的175528例數(shù)據(jù),呈爆發(fā)式增長(zhǎng),此數(shù)據(jù)對(duì)于腫瘤篩查產(chǎn)品立足嚴(yán)肅醫(yī)療途徑上的推行,給業(yè)內(nèi)提供真實(shí)可信的產(chǎn)品和數(shù)據(jù),在推動(dòng)整個(gè)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展的進(jìn)程中,具有標(biāo)桿意義。

自長(zhǎng)安心獲批上市起,康立明生物就展開(kāi)了以醫(yī)院為主要場(chǎng)景的全面商業(yè)化布局,也是行業(yè)內(nèi)率先采用 “去中心化”檢測(cè)的公司。因此,長(zhǎng)安心不僅在康立明醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè),還可以在醫(yī)院、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成檢測(cè),落地場(chǎng)景和覆蓋面更加廣泛。

南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院李愛(ài)民教授分享長(zhǎng)安心在南方醫(yī)科大學(xué)系統(tǒng)的前瞻性應(yīng)用數(shù)據(jù)

活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng),南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院的李愛(ài)民教授表示,早期結(jié)直腸癌內(nèi)鏡檢出率雖逐年提升,但目前仍僅有15.02%,以長(zhǎng)安心為代表的無(wú)創(chuàng)腸癌篩查技術(shù)聯(lián)合腸鏡檢查,讓越來(lái)越多的人受益。李愛(ài)民教授同時(shí)分享了長(zhǎng)安心在南方醫(yī)科大學(xué)系統(tǒng)的前瞻性應(yīng)用數(shù)據(jù),展示了糞便基因檢測(cè)在臨床上良好的進(jìn)展情況。

依靠“去中心化”的檢測(cè)方式,腸癌檢測(cè)產(chǎn)品才能更快獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)信任,觸達(dá)廣泛的受檢人群。

由臨床向社區(qū),解鎖篩查新場(chǎng)景

自從長(zhǎng)安心率先獲批上市后,康立明生物積極推動(dòng)大面積人群的篩查項(xiàng)目,被納入多學(xué)科共識(shí)指南,合規(guī)合法開(kāi)展篩查工作。從臨床輻射社區(qū),從院內(nèi)覆蓋院外,回望2021年,康立明生物一直在不斷解鎖腸癌篩查的新場(chǎng)景新模式。

這一年,康立明生物積極參與了全國(guó)范圍結(jié)直腸癌萬(wàn)人社區(qū)篩查項(xiàng)目、東莞市石排鎮(zhèn)社區(qū)篩查,為降低社區(qū)居民的腸癌發(fā)病率與死亡率,為探索優(yōu)化腸癌篩查路徑的研究作出了應(yīng)盡的貢獻(xiàn)。

中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院孔憲和教授分享“石排模式”

在東莞,長(zhǎng)安心利用自身優(yōu)異的性能為社區(qū)篩查寫(xiě)下了“石排模式”的注腳。東莞市石排鎮(zhèn)社區(qū)篩查的發(fā)起者之一,來(lái)自中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院的孔憲和教授分享了探索篩查新模式的心路歷程:

與幾年前采用“調(diào)查問(wèn)卷+便潛血+血液腫瘤標(biāo)志物”的東莞市高埗鎮(zhèn)篩查方式不同,2021年開(kāi)展的東莞市石排鎮(zhèn)社區(qū)篩查,直接選用了長(zhǎng)安心檢測(cè)和腸鏡診斷序貫結(jié)合的篩診一體化閉環(huán)模式,長(zhǎng)安心糞便基因檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果,在篩查中提高了腸鏡的依從性,使整個(gè)項(xiàng)目的準(zhǔn)確性提高,民眾更加受益。

孔教授表示,目前中國(guó)結(jié)直腸癌篩查的方案在社區(qū)篩查中存在一些問(wèn)題,而糞便DNA技術(shù)的應(yīng)用,具有精準(zhǔn)、方便的特點(diǎn),在腸癌篩查中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。

2021年,康立明生物更與海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院(上海長(zhǎng)海醫(yī)院)積極合作,完成了結(jié)直腸癌萬(wàn)人社區(qū)篩查項(xiàng)目,以社區(qū)及腸鏡質(zhì)控優(yōu)質(zhì)的醫(yī)院為基礎(chǔ),旨在構(gòu)建起科學(xué)可行的社區(qū)人群腸癌篩查新模式。

廣東省中醫(yī)院張北平教授分享結(jié)直腸癌萬(wàn)人社區(qū)篩查項(xiàng)目

該課題項(xiàng)目在廣州地區(qū)的參與醫(yī)院是廣東省中醫(yī)院,在疫情期間啟動(dòng)線上“0”接觸發(fā)放,廣東省中醫(yī)院的張北平教授回憶當(dāng)時(shí)的情形也是深有感慨,在2021年8月-12月期間,通過(guò)媒體發(fā)出招募信息,線上報(bào)名并發(fā)放641人,回收630人,回收率達(dá)98.3%,這是一次史無(wú)前例的嘗試并獲得成功。這次萬(wàn)人篩查陽(yáng)性受檢者的腸鏡依從性最后達(dá)到65%,也是史無(wú)前例的,萬(wàn)人篩查階段性數(shù)據(jù)顯示發(fā)現(xiàn)腸癌25例,體現(xiàn)出良好的篩查價(jià)值。

愛(ài)的起源,安心之旅

康立明生物長(zhǎng)安心上市近4年以來(lái),為全國(guó)各地的人們提供了腸癌無(wú)創(chuàng)檢測(cè)服務(wù),而這一切,起源于一個(gè)鮮為人知的愛(ài)的故事:

2002年,康立明生物創(chuàng)始人鄒鴻志教授在美國(guó)梅奧醫(yī)學(xué)中心(Mayo Clinic)就讀博士后期間,遇到了令他崇敬一生的導(dǎo)師David Ahlquist。

David Ahlquist治療的一位女患者因晚期結(jié)直腸癌去世,患者丈夫Charles Oswald是一位成功企業(yè)家,出于對(duì)妻子的愛(ài)和社會(huì)責(zé)任感,他先后共計(jì)捐贈(zèng)了600萬(wàn)美元腸癌檢測(cè)技術(shù)開(kāi)發(fā)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)給Mayo Clinic梅奧醫(yī)學(xué)中心。

基于David Ahlquist利用糞便進(jìn)行無(wú)創(chuàng)腸癌檢測(cè)的思路引領(lǐng),鄒鴻志教授領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)了Cologuard,是全球第一款真正意義上無(wú)創(chuàng)腸癌篩查產(chǎn)品。為此鄒鴻志教授早年發(fā)表了20余篇影響因子超過(guò)3分(Gastroenterology等)的文章,多數(shù)為第一或者通訊作者,擁有58項(xiàng)中國(guó)、11項(xiàng)美國(guó)、70多項(xiàng)國(guó)際專利。除了分子診斷,鄒鴻志教授對(duì)腫瘤的表觀遺傳學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)亦有較深入的研究?；貒?guó)后,鄒鴻志教授全新開(kāi)發(fā)了具獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品長(zhǎng)安心(人類SDC2基因甲基化檢測(cè)試劑盒)。

康立明生物一步一個(gè)腳印,認(rèn)真對(duì)待每一份樣本,推動(dòng)行業(yè)質(zhì)量控制的工作,無(wú)論是超17萬(wàn)例前瞻性應(yīng)用數(shù)據(jù),還是覆蓋717家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安心地圖,康立明生物將持續(xù)秉承“愛(ài),要趁早”這一品牌理念,致力于為萬(wàn)千生命構(gòu)筑起腸道健康防火墻,為千萬(wàn)家庭送去更多關(guān)愛(ài),安心千萬(wàn)家庭。

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