臺灣研發(fā)腸病毒71型疫苗 最快年底取得許可證

　　中新網(wǎng)5月5日電 據(jù)臺灣“中央社”報道，臺灣成功研發(fā)腸病毒71型疫苗，臺大醫(yī)院主持第三期臨床試驗證實具保護力且施打安全性無虞，估島內(nèi)最快年底取得許可證，供2個月到6歲幼童接種2至3劑，可望杜絕感染發(fā)生。

　　臺大醫(yī)院舉行記者會分享臺大醫(yī)院主持的跨境第三期臨床試驗，與廠商成功研發(fā)有效預防嬰幼兒腸病毒71型重癥的新興疫苗，研究已于今年4月12日刊登于《柳葉刀》。臺大兒童醫(yī)院院長黃立民表示，據(jù)他所知，這是臺灣地區(qū)首次獨立完成一至三期開發(fā)疫苗。

　　據(jù)報道，腸病毒至少有96型，5歲以下幼童是腸病毒感染并發(fā)重癥高危險族群，也是高死亡率年齡層，引起重癥最常見型別為71型及D68型。腸病毒71型是造成嬰幼兒手足口病的病原之一，會侵犯嬰幼兒神經(jīng)系統(tǒng)造成腦干腦炎，導致非心因性肺水腫和急性肢體無力，可能造成患者死亡，或永久性癱瘓。

　　臺大醫(yī)院研究團隊自2014年起即加入腸病毒71型疫苗的二期臨床試驗，由黃立民擔任試驗總主持人，完成疫苗第三期臨床試驗研究，臨床試驗發(fā)現(xiàn)，出生2個月大以上的嬰幼兒在接種2至3劑疫苗之后，追蹤期間內(nèi)，相較于安慰劑組有22例確診，疫苗組受試者全數(shù)未得到腸病毒71型感染。

　　黃立民說，在試驗里的疫苗效力高達100%，以統(tǒng)計模型推估也高達96.8%。安慰劑組的22例確診個案中，有11例屬于腸病毒71型的B5基因亞型，有10例則是C4基因亞型，顯示以B4基因亞型為疫苗株的疫苗，具有良好的交叉保護力。

　　黃立民提到，考量腸病毒71型也可能感染6個月以下幼兒，為提早提供孩子保護力，臺灣所開發(fā)疫苗將接種年齡下修到2個月嬰兒，經(jīng)試驗證明安全性，常見副作用為注射部位疼痛、躁動不安和發(fā)燒，無嚴重副作用。

　　針對疫苗效力持續(xù)性，黃立民表示，目前正在進行長期追蹤，將每年抽血確認抗體，直至受試者滿5歲，腸病毒71型疫苗與成年疫苗不一樣，效果僅需維持到5歲免疫系統(tǒng)成熟前即可，只要5歲以下幼兒不容易感染，就會減少社區(qū)傳播，間接保護6歲以上兒童，避免零星重癥發(fā)生。

　　臺大醫(yī)院小兒部感染科主治醫(yī)師張鑾英說，腸病毒71型對小朋友的威脅比新冠肺炎更嚴重，即使存活也可能伴隨終身后遺癥，由于腸病毒71型傳染力強，家戶傳播兒童感染率幾乎高達8、9成，即使勤洗手，還是可能感染，預防勝于治療，樂見疫苗加速上市。