兩會(huì)熱議中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“標(biāo)準(zhǔn)化”，配方顆?；虺蔀楦哔|(zhì)量發(fā)展“橋頭堡”

　　2013年起，推動(dòng)“中醫(yī)藥發(fā)展”連續(xù)十年成為國(guó)家重要戰(zhàn)略。隨著中醫(yī)藥抗疫表現(xiàn)突出、各項(xiàng)扶持政策落地等多重因素催化下，在今年的政府工作報(bào)告中，“支持中醫(yī)藥振興發(fā)展，推進(jìn)中醫(yī)藥綜合改革”的更高目標(biāo)被提及，并引發(fā)眾多代表獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，其中關(guān)于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“標(biāo)準(zhǔn)化”的討論最為深刻。

　　數(shù)據(jù)顯示，2020年中醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2.8萬(wàn)億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)超過14%，市場(chǎng)規(guī)模有望在2025年達(dá)到4.8萬(wàn)億元。市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)得益于中藥生產(chǎn)工藝及產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)步，但作坊式生產(chǎn)模式、質(zhì)量控制缺乏、產(chǎn)品質(zhì)量的均一性和穩(wěn)定性不可控等問題依然普遍?？傮w看來，我國(guó)中藥生產(chǎn)“標(biāo)準(zhǔn)化”問題突出，距離現(xiàn)代化生產(chǎn)仍有較大差距，但可喜的是，一些頭部企業(yè)正走在“標(biāo)準(zhǔn)化”的路上，為我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展帶來諸多啟示。

　　中藥材質(zhì)量需要規(guī)范，共建藥源基地先行一步

　　中藥材是中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的基石，是亟待“標(biāo)準(zhǔn)化”的關(guān)鍵一環(huán)。目前，我國(guó)中藥材粗獷式種植的現(xiàn)象依然普遍。以育種為例，我國(guó)中藥材良種覆蓋率不足10%，基本還停留在“自繁自用”水平。對(duì)此，今年兩會(huì)期間，全國(guó)政協(xié)常委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)黃璐琦院士提交了《關(guān)于制定<國(guó)家中藥材質(zhì)量規(guī)范>的提案》，建議推進(jìn)中藥材“標(biāo)準(zhǔn)化”。

　　實(shí)際上，在中藥材質(zhì)量問題突出的當(dāng)下，國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥行業(yè)也在加速抱團(tuán)，包括紅日藥業(yè)、云南白藥、步長(zhǎng)制藥等在內(nèi)的中醫(yī)藥頭部企業(yè)，通過共建共享中藥材基地，從全產(chǎn)業(yè)鏈視角推動(dòng)中藥材“標(biāo)準(zhǔn)化”進(jìn)程。以紅日藥業(yè)為例，其目前協(xié)作共建百余個(gè)藥源基地，并對(duì)接全流程溯源系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)中藥材生產(chǎn)、質(zhì)檢、真?zhèn)蔚刃畔?nèi)容的快速確認(rèn)。

　　延長(zhǎng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，配方顆粒推動(dòng)“標(biāo)準(zhǔn)化”升級(jí)

　　隨著“鄉(xiāng)村振興”戰(zhàn)略的推進(jìn)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸成為各大中藥材產(chǎn)區(qū)的發(fā)力重點(diǎn)，但高附加值鏈條的相對(duì)缺乏，逐漸讓不少地區(qū)陷入發(fā)展瓶頸。以甘肅為例，其是全國(guó)重要的中藥材主產(chǎn)區(qū)和道地藥材生產(chǎn)地，但全國(guó)人大代表、甘肅中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)教授郭玫指出，目前甘肅的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在大資源、小產(chǎn)業(yè)的問題。郭玫指出，甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)亟待延長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)鏈，雙管齊下，做實(shí)補(bǔ)鏈、延鏈、強(qiáng)鏈的工作。

　　作為中藥領(lǐng)域的高附加值產(chǎn)品，中藥配方顆粒的市場(chǎng)規(guī)模逐年遞增，多家機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，到2023年，行業(yè)規(guī)模有望突破500億元，有望成為推動(dòng)“鄉(xiāng)村振興”的重要產(chǎn)業(yè)。在甘肅渭源縣，正在開展中藥配方顆粒的產(chǎn)業(yè)升級(jí)，其中紅日藥業(yè)配方顆粒的二期工程成為標(biāo)志性項(xiàng)目。以生產(chǎn)國(guó)標(biāo)品種的中藥配方顆粒為基礎(chǔ)，項(xiàng)目正在推動(dòng)當(dāng)?shù)刂兴幉姆N植、初加工、炮制等環(huán)節(jié)的“標(biāo)準(zhǔn)化”，將企業(yè)發(fā)展與地方發(fā)展掛鉤，為實(shí)現(xiàn)“鄉(xiāng)村振興”提供了新思路。

　　“國(guó)標(biāo)”與“省標(biāo)”統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，配方顆粒生產(chǎn)工藝成為焦點(diǎn)

　　在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的進(jìn)程中，配方顆?！澳Ｊ健钡挠楷F(xiàn)逐漸成為行業(yè)樣板，其標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化研究已經(jīng)被列入國(guó)家戰(zhàn)略實(shí)施，成為中藥現(xiàn)代化的重要組成部分。不過在推進(jìn)過程中，依然存在“進(jìn)度緩慢”及“標(biāo)準(zhǔn)差異”等問題。今年兩會(huì)期間，全國(guó)人大代表、中國(guó)工程院院士張伯禮建議稱，中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定應(yīng)該加快備案速度，并實(shí)現(xiàn)“國(guó)標(biāo)”與“省標(biāo)”統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

　　所謂“國(guó)標(biāo)”，即國(guó)家藥典委員會(huì)公布的配方顆粒生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。目前官方公布了兩批配方顆粒名單，共計(jì)196個(gè)國(guó)標(biāo)品種。這些國(guó)標(biāo)品種，是目前國(guó)內(nèi)配方顆粒級(jí)別最高的官方標(biāo)準(zhǔn)，并非所有企業(yè)都能實(shí)現(xiàn)其工藝并生產(chǎn)。其生產(chǎn)方主要涵蓋國(guó)家批準(zhǔn)的中藥配方顆粒六家試點(diǎn)企業(yè)，包括中國(guó)中藥(旗下有天江藥業(yè)、廣東一方兩家國(guó)家級(jí)試點(diǎn)企業(yè))、紅日藥業(yè)、華潤(rùn)三九等，其生產(chǎn)工藝在臨床實(shí)踐中獲得了更多醫(yī)院及專家的肯定。

　　在中醫(yī)藥“標(biāo)準(zhǔn)化”建設(shè)方面，中藥配方顆?！澳Ｊ健庇兄匾囊I(lǐng)意義。其不僅是傳統(tǒng)中藥飲片的補(bǔ)充，更是飲片現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)物。中藥配方顆粒的“標(biāo)準(zhǔn)化”進(jìn)程，涵蓋了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的方方面面，為中藥現(xiàn)代化帶來了方向指引。

　　回溯過去十年，在國(guó)家整治中醫(yī)藥行業(yè)亂象以及醫(yī)保控費(fèi)、中藥飲片質(zhì)量和環(huán)保加碼等政策影響之后，隨著新國(guó)標(biāo)和臨床使用規(guī)范等政策出臺(tái)，中醫(yī)藥市場(chǎng)已經(jīng)度過了最低谷的時(shí)期，迎來了黃金時(shí)代。在今年政府工作報(bào)告之中，國(guó)家“支持中醫(yī)藥振興發(fā)展”的背后，是聚焦高質(zhì)量發(fā)展的主線，而建立全流程、統(tǒng)一、科學(xué)的“標(biāo)準(zhǔn)化”體系，正是擎起這條主線的基石，為促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型、助力中國(guó)經(jīng)濟(jì)騰飛提供了重要的參考價(jià)值。

來源：號(hào)外網(wǎng)