齊魯制藥集團用細節(jié)詮釋質(zhì)量，做制藥行業(yè)“守門人”！

40年來,齊魯制藥從一個小廠逐漸成長為醫(yī)藥行業(yè)引領者,連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜十強,在齊魯制藥不斷成長的背后,依靠的是對患者、對人民負責的態(tài)度。用初心守護人們健康,用匠心成就品牌,對齊魯制藥來說,產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命線,也是對人們許下的承諾。

齊魯制藥是中國大型綜合性現(xiàn)代制藥企業(yè),多年來一直堅持創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略實現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,與國家發(fā)展同頻共振,在累計上市的上百種藥物中有49個藥物國內(nèi)首家或獨家上市,7項榮獲國家科技進步二等獎,涵蓋人用藥、農(nóng)藥、獸藥三大板塊。同時,96個產(chǎn)品也已通過一致性評價,其中40個為國內(nèi)首家,雙雙領跑行業(yè)。

亮眼產(chǎn)品數(shù)量的背后,是齊魯制藥極致質(zhì)量管理文化的體現(xiàn):企業(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百。公司始終秉承國際先進的“質(zhì)量源于設計”的理念進行質(zhì)量控制和管理,即:一個藥品從項目立項到化合物篩選、晶型選擇,工藝設計階段、制劑處方設計階段,再到后端規(guī)模化生產(chǎn)的環(huán)境控制、產(chǎn)品在線檢驗等以及產(chǎn)品進入臨床后的儲運轉(zhuǎn)移、使用、處置等每一個環(huán)節(jié),都要進行系統(tǒng)設計,選擇最優(yōu)方案以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

齊魯制藥這種產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理的精準、求精文化,獲得了國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)廣泛認可:首批通過國家食品藥品監(jiān)督管理局新版GMP認證企業(yè)之一、國內(nèi)首家美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)無菌產(chǎn)品認證企業(yè)、國內(nèi)首家歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)無菌產(chǎn)品認證企業(yè)、國內(nèi)首家英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)無菌產(chǎn)品認證企業(yè)……

除了執(zhí)行高于國家標準的企業(yè)內(nèi)標準,做到藥品的全生命周期質(zhì)量管理外,齊魯制藥還擁有全球最優(yōu)質(zhì)、高端的硬件保障設施,以智能控制和大數(shù)據(jù)應用為核心,建設數(shù)字化、信息化工廠,從而實現(xiàn)智能制造。做最優(yōu)質(zhì)、最安全的藥品始終是齊魯制藥對所有人堅定的承諾。

恪守質(zhì)量與品質(zhì),為企業(yè)走穩(wěn)高質(zhì)量發(fā)展之路打牢地基。未來,齊魯制藥將繼續(xù)做好藥品全過程監(jiān)管和質(zhì)量提升工作,不斷提高公司滿足臨床需求能力,增強企業(yè)核心競爭力,向國際一流制藥企業(yè)闊步前行。

來源：鳳凰網(wǎng)