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齊魯制藥集團(tuán)用細(xì)節(jié)詮釋質(zhì)量,做制藥行業(yè)“守門人”!

40年來,齊魯制藥從一個(gè)小廠逐漸成長(zhǎng)為醫(yī)藥行業(yè)引領(lǐng)者,連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜十強(qiáng),在齊魯制藥不斷成長(zhǎng)的背后,依靠的是對(duì)患者、對(duì)人民負(fù)責(zé)的態(tài)度。用初心守護(hù)人們健康,用匠心成就品牌,對(duì)齊魯制藥來說,產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命線,也是對(duì)人們?cè)S下的承諾。

齊魯制藥是中國(guó)大型綜合性現(xiàn)代制藥企業(yè),多年來一直堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,與國(guó)家發(fā)展同頻共振,在累計(jì)上市的上百種藥物中有49個(gè)藥物國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家上市,7項(xiàng)榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),涵蓋人用藥、農(nóng)藥、獸藥三大板塊。同時(shí),96個(gè)產(chǎn)品也已通過一致性評(píng)價(jià),其中40個(gè)為國(guó)內(nèi)首家,雙雙領(lǐng)跑行業(yè)。

亮眼產(chǎn)品數(shù)量的背后,是齊魯制藥極致質(zhì)量管理文化的體現(xiàn):企業(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百。公司始終秉承國(guó)際先進(jìn)的“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念進(jìn)行質(zhì)量控制和管理,即:一個(gè)藥品從項(xiàng)目立項(xiàng)到化合物篩選、晶型選擇,工藝設(shè)計(jì)階段、制劑處方設(shè)計(jì)階段,再到后端規(guī)?;a(chǎn)的環(huán)境控制、產(chǎn)品在線檢驗(yàn)等以及產(chǎn)品進(jìn)入臨床后的儲(chǔ)運(yùn)轉(zhuǎn)移、使用、處置等每一個(gè)環(huán)節(jié),都要進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計(jì),選擇最優(yōu)方案以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

齊魯制藥這種產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理的精準(zhǔn)、求精文化,獲得了國(guó)內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)廣泛認(rèn)可:首批通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新版GMP認(rèn)證企業(yè)之一、國(guó)內(nèi)首家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)無菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)、國(guó)內(nèi)首家歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)無菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)、國(guó)內(nèi)首家英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)無菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)……

除了執(zhí)行高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),做到藥品的全生命周期質(zhì)量管理外,齊魯制藥還擁有全球最優(yōu)質(zhì)、高端的硬件保障設(shè)施,以智能控制和大數(shù)據(jù)應(yīng)用為核心,建設(shè)數(shù)字化、信息化工廠,從而實(shí)現(xiàn)智能制造。做最優(yōu)質(zhì)、最安全的藥品始終是齊魯制藥對(duì)所有人堅(jiān)定的承諾。

恪守質(zhì)量與品質(zhì),為企業(yè)走穩(wěn)高質(zhì)量發(fā)展之路打牢地基。未來,齊魯制藥將繼續(xù)做好藥品全過程監(jiān)管和質(zhì)量提升工作,不斷提高公司滿足臨床需求能力,增強(qiáng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,向國(guó)際一流制藥企業(yè)闊步前行。

來源:鳳凰網(wǎng)


責(zé)任編輯:侯哲
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