臺(tái)灣網(wǎng)友制圖
【華夏經(jīng)緯網(wǎng)綜合報(bào)道】臺(tái)灣自產(chǎn)高端疫苗開(kāi)打1周,已接種55萬(wàn)余人,有6位在接種后死亡,島內(nèi)輿論呼吁暫停施打,盡快厘清死因,避免悲劇一再發(fā)生。臺(tái)當(dāng)局流行疫情指揮中心則稱(chēng),相關(guān)個(gè)案本身有高血壓、糖尿病、肥胖等狀況,死因厘清前暫不考慮停打。但有專(zhuān)業(yè)人士投訴指出,依據(jù)高端公司給予受試者的中文同意書(shū),高端進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí),排除19種對(duì)象,包括臺(tái)灣B肝帶原、C肝帶原、慢性腎臟病及癌癥療程病患等,因此高端疫苗的臨床試驗(yàn)并沒(méi)有這19種對(duì)象的安全性與有效性數(shù)據(jù)。
但臺(tái)當(dāng)局衛(wèi)福部門(mén)卻僅公告排除懷孕婦女等2項(xiàng),輿論質(zhì)疑衛(wèi)福部門(mén)和“食藥署”對(duì)此應(yīng)該完全知情。如今高端已通過(guò)EUA審查開(kāi)始施打,并由臺(tái)當(dāng)局掛保證,但民眾對(duì)整個(gè)臨床試驗(yàn)過(guò)程都有知的權(quán)利,畢竟疫苗關(guān)乎人命,民進(jìn)黨當(dāng)局護(hù)航高端的行為相當(dāng)不負(fù)責(zé)任!
高端疫苗臨床數(shù)據(jù)海內(nèi)外版不同 疑隱瞞信息
對(duì)于高端疫苗接種者死亡事件,前民進(jìn)黨籍民意代表郭正亮表示,臺(tái)灣有500多萬(wàn)人高血壓,是不是都不能打疫苗?主管部門(mén)應(yīng)講清楚,而不是出現(xiàn)問(wèn)題后推說(shuō)是高血壓引起。前中國(guó)國(guó)民黨主席朱立倫說(shuō),到目前為止,“高端”疫苗的防護(hù)力、安全性和施打危險(xiǎn)性比率都未知,讓民眾如何安心?資深媒體人趙少康認(rèn)為,高端疫苗沒(méi)做三期試驗(yàn),有任何不對(duì)勁就應(yīng)停止施打,不能出了人命才開(kāi)始評(píng)估。
而據(jù)臺(tái)灣《中國(guó)時(shí)報(bào)》報(bào)道,高端疫苗在美國(guó)政府的全球臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(clinicaltrials.gov)上,以英文載明受試者排除條件有19項(xiàng),但在臺(tái)灣,衛(wèi)福部門(mén)委托審查的醫(yī)藥品查驗(yàn)中心(CDE)公告高端二期試驗(yàn)中文數(shù)據(jù),卻僅列出未接受2種對(duì)象做試驗(yàn),即懷孕或哺乳中,或計(jì)劃在施打第二劑試驗(yàn)疫苗后30天內(nèi)懷孕者;與該試驗(yàn)執(zhí)行機(jī)構(gòu)、委托者或受托研究機(jī)構(gòu)員工,未提及另外17項(xiàng)。該學(xué)者氣憤地指出,“敢隱瞞臺(tái)灣人,不敢隱瞞外國(guó)人?!?/span>
臺(tái)北市議員游淑慧質(zhì)疑,高端去年征求臨床受試者時(shí),在“需知說(shuō)明”備注不適合“病情控制不穩(wěn)的慢性病患、免疫系統(tǒng)疾病者、一個(gè)月內(nèi)曾接受重大手術(shù)、癌癥病患、懷孕或哺乳女性”等5類(lèi),為何開(kāi)放接種時(shí),卻沒(méi)有排除5種人?
臺(tái)當(dāng)局防疫指揮官陳時(shí)中26日曾表示,疫苗臨床試驗(yàn)都會(huì)有排除對(duì)象,有國(guó)際規(guī)則可依循,民眾接種疫苗前如有慢性病或不穩(wěn)定、免疫不足等情形,都需要向醫(yī)師咨詢。
但是高端疫苗的臨床試驗(yàn),不只排除5類(lèi)人,衛(wèi)福部門(mén)未全部告知民眾。投訴學(xué)者表示,有親友擔(dān)任高端受試者,根據(jù)受試者同意書(shū),排除條件共19種對(duì)象,包括20幾種病種如B肝帶原、C肝帶原、慢性腎臟病中度以上、HIV陽(yáng)性、癌癥病史、慢性阻塞性肺病3期以上、心臟病3級(jí)以上、失智癥、精神病、糖尿病一定指數(shù)以上等,都不在高端臨床試驗(yàn)里。
民進(jìn)黨當(dāng)局無(wú)腦護(hù)航高端 把全民當(dāng)小白鼠
前臺(tái)灣“健康署長(zhǎng)”邱淑媞表示,臺(tái)當(dāng)局未完全揭露高端疫苗二期臨床試驗(yàn)的19類(lèi)對(duì)象,就是揭露不實(shí),這部分的責(zé)任將會(huì)很重大,而高端并非公營(yíng)企業(yè),其責(zé)任與臺(tái)當(dāng)局綁在一起,未來(lái)相關(guān)接種責(zé)任恐怕難以厘清。
圖片來(lái)源:羅智強(qiáng)臉書(shū)
邱淑媞并強(qiáng)調(diào),原本未經(jīng)三期臨床試驗(yàn)的疫苗不該核準(zhǔn)上市,高端本來(lái)就不該被核準(zhǔn),但現(xiàn)在既然核準(zhǔn)了,臺(tái)當(dāng)局和廠商也應(yīng)該盡到告知有哪些人不適接種的義務(wù),這是最起碼的要求,很顯然民進(jìn)黨沒(méi)有做到。
該學(xué)者表示,高端試驗(yàn)欠缺19類(lèi)對(duì)象的安全性和有效性數(shù)據(jù),臺(tái)灣光是B肝帶原、C肝帶原、慢性腎臟病就上百萬(wàn)人,但臺(tái)當(dāng)局“食藥署”竟敢把“第9類(lèi)”高風(fēng)險(xiǎn)病患列為高端第一輪施打?qū)ο蟆?/span>
上百萬(wàn)民眾登記打高端,該學(xué)者認(rèn)為,其中定有這19類(lèi)對(duì)象,已發(fā)生罹癌者在打高端疫苗后過(guò)世,他們?nèi)诓恢橄陆臃N高端,衛(wèi)福部門(mén)完全違反民眾的“知情同意”權(quán)利,極不負(fù)責(zé)任。
臺(tái)灣防疫學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)王任賢表示,二期臨床試驗(yàn)是為尋找疫苗的最適合劑量,三期臨床試驗(yàn)才是針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、慢性病等特定族群研究安全性與有效性,“食藥署”為趕讓自產(chǎn)疫苗上市,訂出類(lèi)似三期的二期臨床試驗(yàn),已讓整個(gè)試驗(yàn)變得不倫不類(lèi)。
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