聯(lián)亞疫苗EUA未過(guò) 臺(tái)媒體人黃暐瀚：還沒(méi)定局

     臺(tái)灣自產(chǎn)聯(lián)亞疫苗未通過(guò)EUA，對(duì)此，林氏璧醫(yī)師解釋，聯(lián)亞的失敗，不出預(yù)期，臺(tái)當(dāng)局所訂下的eua標(biāo)準(zhǔn)，是聯(lián)亞審核失敗的主要原因；島內(nèi)資深媒體人黃暐瀚認(rèn)為，聯(lián)亞在臺(tái)灣暫時(shí)失敗了，但另一頭，聯(lián)亞卻在印度計(jì)劃進(jìn)行萬(wàn)人以上的傳統(tǒng)三期臨床試驗(yàn)，如果這個(gè)試驗(yàn)成功，就有機(jī)會(huì)被認(rèn)證為有效疫苗。

    黃暐瀚今（17日）在臉書(shū)發(fā)文表示，在6月10日的“食藥署”EUA標(biāo)準(zhǔn)公布記者會(huì)中，明白表示，臺(tái)灣通過(guò)新冠疫苗EUA的標(biāo)準(zhǔn)，是拿AZ的“中和抗體效價(jià)”做相比，只要高過(guò)AZ就算過(guò)關(guān)，最低也要大于AZ的0.67。結(jié)果，高端的中和抗體效價(jià)數(shù)字為“662”，AZ“200”，聯(lián)亞“102”，所以高端通過(guò)eua，聯(lián)亞失敗。

    為何聯(lián)亞會(huì)失敗？黃暐瀚稱，林氏璧醫(yī)師解釋，聯(lián)亞的失敗，不出預(yù)期。一來(lái)，聯(lián)亞是小分子疫苗（次單位蛋白），高端是大分子。小分子的疫苗，制作量大，但中和抗體濃度偏低，可能要打到第三劑，才顯效果。臺(tái)灣的食藥署所訂下的UEA標(biāo)準(zhǔn)，是聯(lián)亞審核失敗的主要原因，不過(guò)中和抗體濃度，與防護(hù)力，雖有“正面關(guān)聯(lián)性”，卻并非“等號(hào)”。

    黃暐瀚指出，聯(lián)亞在臺(tái)灣暫時(shí)失敗了，但另一頭，聯(lián)亞卻在印度，計(jì)劃進(jìn)行萬(wàn)人以上的傳統(tǒng)三期臨床試驗(yàn)，如果這個(gè)試驗(yàn)成功，聯(lián)亞將取得“保護(hù)力數(shù)據(jù)”，如果保護(hù)力數(shù)據(jù)達(dá)50%以上，就有機(jī)會(huì)被認(rèn)證為有效疫苗，甚至可能直接通過(guò)印度官方提出申請(qǐng)，獲得WHO正式認(rèn)證，猶未可知。對(duì)聯(lián)亞來(lái)說(shuō)，這個(gè)階段是失敗了，但未來(lái)如何，還沒(méi)定局，只要兩年內(nèi)，完成印度的三期試驗(yàn)，聯(lián)亞依舊有可能成為一支，有效的新冠疫苗。

來(lái)源：臺(tái)灣《中時(shí)電子報(bào)》