臺灣自產(chǎn)聯(lián)亞疫苗EUA未過 股價大跳水

圖／下載自聯(lián)亞官網(wǎng)

    臺灣自產(chǎn)新冠疫苗上路不同調(diào)！臺當(dāng)局衛(wèi)福部門主管陳時中16日宣布，聯(lián)亞新冠肺炎疫苗與AZ的PK戰(zhàn)，因“中和抗體數(shù)據(jù)”未達標，效價低于標準，經(jīng)專家投票未通過EUA（緊急用戶許可證）審查。而聯(lián)亞生技EUA未過關(guān)，波及集團旗下聯(lián)亞藥16日股價劇烈震蕩，高低價差逾100元（新臺幣，下同），與高端漲停板氣勢，呈現(xiàn)兩樣情局面。

    EUA未過關(guān)的聯(lián)亞生技集團16日晚間發(fā)聲明表示遺憾，并稱將提申訴，提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產(chǎn)生的抗體力價，并以原來的兩項統(tǒng)計標準進行免疫橋接試驗，評估中和抗體保護力。

    聯(lián)亞表示，UB-612疫苗已量產(chǎn)7批2000公升的抗原原料藥，質(zhì)量相當(dāng)穩(wěn)定，目前以生產(chǎn)的抗原足以生產(chǎn)超過6000萬劑的疫苗，不但能補足臺灣疫苗缺口，更可將自產(chǎn)疫苗外銷國際市場。

    指揮中心表示，聯(lián)亞只要通過三期，500萬劑合約依然有效，且整體疫苗采購充足，不會因“聯(lián)亞EUA沒過關(guān)”而出現(xiàn)疫苗缺口。

    “食藥署”16日表示，15日已召開專家會議審查聯(lián)亞EUA，其臨床試驗結(jié)果顯示，該疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應(yīng)趨勢，惟中和抗體數(shù)據(jù)與民眾接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數(shù)據(jù)相比，未能達到日前訂定的2項自產(chǎn)疫苗EUA療效評估基準。

    聯(lián)亞生技在6月27日公布UB─612二期臨床期中分析報告中，數(shù)據(jù)顯示雖有良好安全性、耐受性，但在免疫原性反應(yīng)方面，不同組別血清陽轉(zhuǎn)落在88.57～95.65％，中和抗體效價為102.3，遠低高端疫苗的662，當(dāng)時即有不少法人對聯(lián)亞與AZ的PK，持保守看法。因此，聯(lián)亞藥股價也一直在150～170元間整理，16日更因未取得EUA，股價跳水，最低價下殺至100元，高低點價差107元，惟最終均價為170.53元，但因興柜市場無漲跌幅限制，17日股價將備受考驗。

    聯(lián)亞生技表示，將重新執(zhí)行第三期臨床試驗效益評估，而在臺灣疫苗研發(fā)相關(guān)費用，將由聯(lián)亞生技支付；子公司聯(lián)亞藥因已收取50％不可退還訂金，可支應(yīng)已投入生產(chǎn)疫苗成本，對財務(wù)業(yè)務(wù)影響有限。

    指揮中心發(fā)言人莊人祥也說，與聯(lián)亞預(yù)采購疫苗合約，不會因EUA沒通過就失效，若聯(lián)亞疫苗經(jīng)三期臨床試驗，且能證明具有足夠保護力，這份采購合約仍有效；至于已生產(chǎn)200多萬劑聯(lián)亞疫苗，只要2年內(nèi)證明有效、經(jīng)“食藥署”驗證通過且在效期內(nèi)，即可使用。

來源：臺灣《工商時報》