臺灣高端生技疫苗審查延后 7月恐無自產疫苗可打

    臺“食藥署”昨證實，臺灣高端生技疫苗有重要技術性數據待補齊，7月底才會進行EUA審查，亦即首支自產疫苗上市時間恐將延宕，短時間內尚需仰賴國際供貨，圖為民眾施打AZ疫苗。（圖片來源：臺灣《中國時報》）

    臺灣高端生技自產疫苗在2周前向臺當局衛(wèi)福部門“食藥署”申請緊急用戶許可證（EUA），但“食藥署長”吳秀梅昨表示，高端尚有重要技術性資料未補齊，已要求補件，原訂7月初的審查最快在7月底進行。臺灣地區(qū)領導人蔡英文曾說，“7月底供應第一波自產疫苗”目標面臨跳票。

    蘇貞昌指依科學執(zhí)行 “不是要快就快”

    蔡英文于5月13日說，自產疫苗研發(fā)已進入臨床實驗第二期收尾工作，預計在7月底可開始進行第一波供應。但她在6月21日已改口，先前的說法只是一個目標，沒說一定要在什么時候開打。

    臺當局行政機構負責人蘇貞昌昨則表示，臺灣自產疫苗審查都是以科學、專業(yè)要求的角度執(zhí)行，“不是要快就快、要慢就慢”，會替民眾把關，希望2間藥廠解盲成功后，依照相關規(guī)定做好做滿，讓民眾有自產疫苗可以施打。

    臺灣高端疫苗和聯(lián)亞生技相繼在6月10日、28日公布二期臨床試驗期中報告，2家公司都宣稱，二期解盲結果安全性、耐受性良好，無不良反應。

    “食藥署”并于高端解盲同一天上午公告EUA審查標準，將以島內200名施打AZ疫苗的醫(yī)護人員當作對照組，比較兩者之間的抗體效價、血清陽轉率等，只要數據皆不遜于AZ即可放行。

    數據“不遜于AZ對照組” EUA可放行

    高端生技于15日公告向“食藥署”申請EUA，原先吳秀梅指出，待200名AZ疫苗的對照組數據出爐后，就可召開專家會議，最快6月底、7月初就能審查，但她昨天表示，因高端尚有技術性資料未補齊，須待業(yè)者補完資料，最快要在7月底才能審查。

    高端疫苗表示，會盡全力配合、補齊所有文件，加速作業(yè)。昨午傳出高端EUA審查將延后，股價立即反應，從269元（新臺幣，下同）回跌、最后收在258元。

    臺灣國泰證期研究部分析師蔡明翰表示，高端疫苗易受市場消息影響，主要是目前沒有主要銷售的產品線，新冠疫苗晚1個月上市，等于沖擊今年度六分之一的營收，股價震蕩在所難免。

    蘇貞昌昨日則至桃園裕利物流冷鏈倉儲視察，由于疫苗運送、存放需要冷鏈技術，蘇貞昌特地視察裕利，是否意味鴻海、臺積電、慈濟等洽購的大量國際疫苗即將抵臺？蘇貞昌未對此響應，僅表示感謝民間企業(yè)團體的支持，也希望從更多元渠道取得疫苗。

來源：臺灣《中國時報》