“再生醫(yī)療法”被視為癌友希望，民進(jìn)黨力推臺(tái)當(dāng)局行政機(jī)構(gòu)版本的“再生醫(yī)療法”草案三讀，明明多位專家學(xué)者已經(jīng)提出優(yōu)化意見，卻一直協(xié)商未果，引發(fā)爭(zhēng)議。不可諱言的是，待臺(tái)灣地區(qū)立法機(jī)構(gòu)完成三讀，大門一開，商機(jī)無限，但若無嚴(yán)謹(jǐn)?shù)谋O(jiān)管規(guī)范，在市場(chǎng)逐利之下，臺(tái)灣民...
圖片來源：海峽導(dǎo)報(bào)
【華夏經(jīng)緯網(wǎng)綜合報(bào)道】“再生醫(yī)療法”被視為癌友希望，民進(jìn)黨力推臺(tái)當(dāng)局行政機(jī)構(gòu)版本的“再生醫(yī)療法”草案三讀，明明多位專家學(xué)者已經(jīng)提出優(yōu)化意見，卻一直協(xié)商未果，引發(fā)爭(zhēng)議。不可諱言的是，待臺(tái)灣地區(qū)立法機(jī)構(gòu)完成三讀，大門一開，商機(jī)無限，但若無嚴(yán)謹(jǐn)?shù)谋O(jiān)管規(guī)范，在市場(chǎng)逐利之下，臺(tái)灣民眾的健康權(quán)益，難受保障。也讓輿論質(zhì)疑，“該法”是“為生技業(yè)開后門”，是“政治凌駕醫(yī)學(xué)”。
民進(jìn)黨當(dāng)局面對(duì)財(cái)團(tuán)利益與老百姓健康權(quán)益，將如何取舍？全民都在看。
臺(tái)灣《中國(guó)時(shí)報(bào)》指出，民進(jìn)黨自2016年起“全面執(zhí)政”，在人數(shù)優(yōu)勢(shì)下強(qiáng)行過關(guān)的爭(zhēng)議“法案”多不勝數(shù)，最近一次的目標(biāo)是為打造第二“護(hù)臺(tái)神山”的“再生雙法”?！霸偕t(yī)療法”草案從無到有，討論了6年，經(jīng)歷醫(yī)界、藥界角力，從“三法”變?yōu)椤皟煞ā?，臺(tái)當(dāng)局行政機(jī)構(gòu)終在今年2月通過“再生醫(yī)療法”、“再生醫(yī)療制劑條例”雙案。
圖為臺(tái)大醫(yī)院細(xì)胞治療中心。（臺(tái)灣《中國(guó)時(shí)報(bào)》資料照片）
自臺(tái)行政機(jī)構(gòu)版草案公布3個(gè)月來，學(xué)界、民間團(tuán)體仍有許多疑問，臺(tái)當(dāng)局衛(wèi)福部門負(fù)責(zé)人薛瑞元曾坦言，“再生醫(yī)療法”草案第9條有“門放得太寬”疑慮，因此臺(tái)灣衛(wèi)福部門曾提修正，要求檢附人體試驗(yàn)倫理審查委員會(huì)（IRB）證明、治療計(jì)劃書、病人同意書、細(xì)胞制備場(chǎng)所的證明，但臺(tái)衛(wèi)福部門的修正版卻未被接受，到底誰是那只干預(yù)專業(yè)、影響民眾健康的黑手？
依“該法”草案第11條，醫(yī)院被允許在達(dá)到一定案量后，所成立生技公司、細(xì)胞制備場(chǎng)所不必符合國(guó)際規(guī)范，這項(xiàng)條文為外界所詬病。所謂達(dá)一定案量，就屬大量制造行為，卻不必符合PIC/S GMP、GDP標(biāo)準(zhǔn)，由主管機(jī)關(guān)空白授權(quán)，這是給業(yè)者開的另一個(gè)大門。尤其，醫(yī)院身兼生技公司，在業(yè)績(jī)壓力下，會(huì)不會(huì)有力推病人接受高價(jià)治療的情形？
國(guó)民黨民意代表賴士葆 圖片來源：臺(tái)灣“中時(shí)新聞網(wǎng)”
國(guó)民黨民意代表賴士葆16日在個(gè)人社交賬號(hào)上發(fā)文直批，原先要求醫(yī)療院所執(zhí)行再生醫(yī)療時(shí)細(xì)胞操作之場(chǎng)所，必須符合GMP及GDP的要求均遭刪除，不允許民進(jìn)黨團(tuán)用多數(shù)暴力圖利財(cái)團(tuán)！且“再生醫(yī)療法”存在諸多爭(zhēng)議，原先要求醫(yī)療院所執(zhí)行再生醫(yī)療時(shí)細(xì)胞操作之場(chǎng)所，必須符合GMP/GDP（制藥工廠管理）的要求均遭刪除，政治凌駕醫(yī)學(xué)專業(yè)，大家應(yīng)堅(jiān)決反對(duì)這種戕害老百姓健康的“法案”怱促處理，不允許民進(jìn)黨團(tuán)用多數(shù)暴力來“立法”圖利財(cái)團(tuán)！
國(guó)民黨民意代表鄭麗文也羅列“再生醫(yī)療法”各項(xiàng)爭(zhēng)議——
1.動(dòng)輒數(shù)百萬元（新臺(tái)幣，下同）的細(xì)胞治療，實(shí)施至今效果不明
2.臺(tái)當(dāng)局行政機(jī)構(gòu)的版本允許廠商走捷徑，繞過完整臨床試驗(yàn)打在病人身上
3.未經(jīng)3期臨床試驗(yàn)的治療，病患出現(xiàn)不良反應(yīng)，將不適用“藥害救濟(jì)法”
4.未禁止高風(fēng)險(xiǎn)的異體、異種細(xì)胞治療
5.醫(yī)院執(zhí)行細(xì)胞治療達(dá)一定案量后，可成立生技公司，恐有醫(yī)院為了業(yè)績(jī)，力推病患接受高昂、效果仍不明的細(xì)胞治療
6.再生醫(yī)療審議會(huì)僅限制成員的性別比例，其余均空白授權(quán)主管機(jī)關(guān)訂定
7.細(xì)胞的提供，由母親幫胎兒決定，“法定”代理人或監(jiān)護(hù)人幫無行為能力者、受監(jiān)護(hù)宣告者做決定，未限定提供的細(xì)胞只能自用
8.最高200萬元、無刑事責(zé)任的罰則，不肖業(yè)者不痛不癢
鄭麗文強(qiáng)調(diào)其中“免臨床試驗(yàn)”爭(zhēng)議最大，可以說是“開大門條款”，民進(jìn)黨卻力推毫無效果跟安全性數(shù)據(jù)的細(xì)胞治療，說這則法案沒有問題，“沒有搜集數(shù)據(jù)，當(dāng)然不會(huì)有問題”。
“細(xì)胞治療實(shí)證數(shù)據(jù)不足、優(yōu)缺點(diǎn)不明，如今想要強(qiáng)渡關(guān)山，豈有此理？”鄭麗文質(zhì)疑，細(xì)胞治療實(shí)證資料仍不足，優(yōu)缺點(diǎn)不明，不該這么快進(jìn)一步開放。若要繞過完整臨床試驗(yàn)，須檢附人體試驗(yàn)倫理審查委員會(huì)（IRB）證明、治療計(jì)劃書、病患同意書、細(xì)胞制備場(chǎng)所證明，保障病患權(quán)益。
鄭麗文直言，民進(jìn)黨當(dāng)局號(hào)稱“最會(huì)溝通”，卻不愿意和各方討論，連醫(yī)藥專家、法律專家、民間團(tuán)體都聯(lián)署反對(duì)，相信絕對(duì)沒有人可以接受民進(jìn)黨又想以人數(shù)優(yōu)勢(shì)、鼓掌通過、強(qiáng)勢(shì)推動(dòng)。
國(guó)民黨發(fā)言人林家興15日指出，該草案有“開大門條款”，允許廠商繞過完整臨床試驗(yàn)，不須取得藥品許可證，就能將細(xì)胞治療藥物打在病人身上，令人想起當(dāng)時(shí)高端疫苗曾獲緊急授權(quán)時(shí)，尚未做國(guó)際認(rèn)證的三期臨床試驗(yàn)，民眾注射后有傳出不良反應(yīng)，引發(fā)疑慮，當(dāng)時(shí)許多人就質(zhì)疑民進(jìn)黨當(dāng)局硬是要把未經(jīng)三期試驗(yàn)的高端疫苗打在臺(tái)灣人民身上，不僅是把臺(tái)灣人民當(dāng)高端的白老鼠，更是罔顧民眾的健康和醫(yī)療倫理。
臺(tái)灣醫(yī)療改革基金會(huì)召開記者會(huì)。（圖片來源：香港“中評(píng)社”）
臺(tái)灣醫(yī)療改革基金會(huì)董事長(zhǎng)劉淑瓊表示，民進(jìn)黨完全否決專家意見，包括“中研院士”陳培哲、癌癥權(quán)威黃達(dá)夫、前臺(tái)大醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心主任陳建煒等專家都站出來，但民進(jìn)黨都未與其對(duì)話，令人無法接受。她呼吁主管機(jī)關(guān)說明“特管辦法”上路以來細(xì)胞治療的療效、安全性資料等，回應(yīng)各界疑慮。
前臺(tái)灣“衛(wèi)生署長(zhǎng)”楊志良說，臺(tái)當(dāng)局應(yīng)以病患為中心，但顯見是以行政團(tuán)隊(duì)為中心，若綠營(yíng)政客無法站在病患立場(chǎng)，貿(mào)然通過爭(zhēng)議條文，病患就會(huì)淪為業(yè)者賺錢工具。
臺(tái)灣消基會(huì)董事長(zhǎng)吳榮達(dá)表示，草案協(xié)商過程只看到民進(jìn)黨團(tuán)全力為再生醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)聲，不為民眾健康嚴(yán)格把關(guān)，令人痛心。他呼吁“以蒼生為念”，將“再生醫(yī)療法”草案中有損病患民眾健康安全權(quán)益的內(nèi)容刪減修正，不要讓民眾當(dāng)白老鼠。
對(duì)病人來說，被宣告罹患癌癥的那一刻，世界可能就崩塌了，心靈脆弱之下，很容易不計(jì)一切代價(jià)來尋找一線生機(jī)，這是人性。
政治是管理眾人之事，也是良心事業(yè)，民進(jìn)黨在振興產(chǎn)業(yè)之際，更應(yīng)該把民眾健康權(quán)益擺在前面，臺(tái)灣老百姓的生命不能因民進(jìn)黨當(dāng)局的監(jiān)管疏失而被犧牲。（資料來源：臺(tái)灣《中國(guó)時(shí)報(bào)》、香港“中評(píng)社”、海峽導(dǎo)報(bào)）
