康希諾生物多賽道布局,推動(dòng)中國創(chuàng)新疫苗高質(zhì)量發(fā)展

當(dāng)前,全球疫情態(tài)勢反復(fù),生物醫(yī)藥研發(fā)迎來新的變革。生物醫(yī)藥企業(yè)如何調(diào)整研發(fā)策略,共同構(gòu)建研發(fā)體系與創(chuàng)新生態(tài)圈?全球賽道下如何擁抱機(jī)遇與挑戰(zhàn)?近日,2022 APRL第十一屆亞洲醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)袖峰會上,康希諾生物聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行董事邱東旭博士就康希諾生物的肌注用和吸入用腺病毒載體新冠疫苗,這兩款中國創(chuàng)新疫苗的研發(fā)歷程、成果和最新進(jìn)展進(jìn)行了分享。

初心:為全球提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及的疫苗

作為康希諾生物的聯(lián)合創(chuàng)始人之一,邱東旭博士坦言,新冠疫苗的研發(fā)之路一生都難以忘懷。

新冠疫情暴發(fā)后,康希諾生物帶著使命和責(zé)任,懷著“為全球提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及的疫苗”的初心,直面困難,啟動(dòng)新冠疫苗研發(fā)工作。2020年1月,新冠疫苗項(xiàng)目立項(xiàng),55天研發(fā)獲批臨床,400天完成我國首款肌注用腺病毒載體新冠疫苗從研發(fā)到上市的全過程。邱東旭說:“我們研發(fā)的肌注用腺病毒載體新冠疫苗,基礎(chǔ)免疫一劑有效,14天快速提供保護(hù)。這是迄今為止國內(nèi)唯一一款單針新冠疫苗。”

目前,康希諾生物肌注用腺病毒載體新冠疫苗被納入世衛(wèi)組織緊急使用清單(EUL),并已在全球多國大規(guī)模投入使用?！斑^去兩年,全世界已有近億劑康希諾生物肌注用腺病毒載體新冠疫苗被用于預(yù)防新冠流行,助力全球免疫屏障的快速搭建?！鼻駯|旭介紹道。

決心:為應(yīng)對新冠大流行提供創(chuàng)新?解決方案

隨著新冠病毒的不斷變異,防疫工作又迎來新挑戰(zhàn)。如何為新冠大流行提供創(chuàng)新的解決方案?序貫接種被認(rèn)為是更好的選擇。

序貫加強(qiáng)采用康希諾生物肌注用腺病毒載體新冠疫苗,在多項(xiàng)研究中被證實(shí)安全有效?！拔覀円豁?xiàng)發(fā)表于國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《NatureMedicine》的臨床研究表明,接種2劑滅活疫苗后,序貫接種1劑康希諾生物肌注用腺病毒載體新冠疫苗,可大幅提高接種者的中和抗體水平,帶來高效且持久的免疫保護(hù),且具有較好的安全性?！鼻駯|旭表示。

夯實(shí)的臨床數(shù)據(jù)、優(yōu)異的試驗(yàn)結(jié)果,為其在全球十余個(gè)國家獲批緊急使用或附條件上市提供了有力支持。就在前不久,世衛(wèi)組織發(fā)布的臨時(shí)接種指南明確提出,與滅活疫苗同源加強(qiáng)相比,采用康希諾生物肌注用腺病毒載體新冠疫苗進(jìn)行序貫加強(qiáng)更有效。

信心:吸入將亮相!黏膜免疫是阻斷病毒感染更佳途徑

康希諾生物基于腺病毒載體技術(shù)平臺開發(fā)的新冠疫苗具有一針快速起效的特點(diǎn),創(chuàng)新給藥方式,開發(fā)出全球首款吸入用腺病毒載體新冠疫苗。這種疫苗接種過程無痛、安全、便捷,接種者在一呼一吸之間就可以獲得更高效的免疫保護(hù)。同時(shí),接種該疫苗僅需肌注用疫苗劑量的五分之一,能夠更高效地推進(jìn)大規(guī)模免疫,極大地減輕防疫負(fù)擔(dān)。

吸入用腺病毒載體新冠疫苗最大的亮點(diǎn)是能夠高效激發(fā)黏膜免疫。邱東旭談到,新冠病毒主要通過呼吸道侵入人體,而該疫苗的優(yōu)勢就是除了誘導(dǎo)體液免疫和細(xì)胞免疫外,還能高效激發(fā)黏膜免疫,在呼吸道黏膜建立起第一道防線,有效對抗新冠病毒。“與其他疫苗來相比,這種疫苗的接種方式更接近病毒自然感染人體的過程,也更符合世衛(wèi)組織提出的未來新冠疫苗研發(fā)的黏膜免疫方向?！鼻駯|旭如是說。

國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·呼吸病學(xué)》的研究表明,采用吸入用腺病毒載體新冠疫苗進(jìn)行序貫加強(qiáng)安全性良好,效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于3針滅活同源加強(qiáng)。低劑量組中和抗體水平是滅活同源加強(qiáng)組的26.4倍。從持久性來看,醫(yī)學(xué)預(yù)印本平臺medRxiv發(fā)表的結(jié)果顯示,采用吸入用腺病毒載體新冠疫苗序貫加強(qiáng),保護(hù)力可達(dá)6個(gè)月。與采用滅活疫苗進(jìn)行同源加強(qiáng)相比,優(yōu)勢明顯。

今年8月,該疫苗還獲得馬來西亞臨床試驗(yàn)許可。這是馬來西亞首個(gè)吸入用新冠疫苗的臨床試驗(yàn),將評價(jià)康希諾生物吸入用腺病毒載體新冠疫苗作為第二輪加強(qiáng)疫苗的安全性和有效性。

目前,康希諾生物的吸入用腺病毒載體新冠疫苗已完成臨床I期和II期試驗(yàn),開展了序貫免疫臨床試驗(yàn),并推進(jìn)了緊急使用的申請?！拔覀兒苡行判?這款保護(hù)效果強(qiáng)大且持久的新冠疫苗,將成為當(dāng)前新冠疫苗加強(qiáng)針的更優(yōu)選擇?！鼻駯|旭說。

自成立以來,康希諾生物始終致力于研發(fā)立足中國、服務(wù)全球的先進(jìn)疫苗產(chǎn)品。通過對標(biāo)國際先進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),提供可信賴的先進(jìn)疫苗產(chǎn)品。從國內(nèi)首個(gè)肌注用腺病毒載體新冠疫苗克威莎？,到全球第三個(gè)、亞洲第一支進(jìn)入臨床,中國唯一獲批用作應(yīng)急使用及國家儲備的埃博拉疫苗,再到近期上市的國內(nèi)首款四價(jià)流腦結(jié)合疫苗曼海欣？,都是由康希諾生物研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型疫苗產(chǎn)品。未來,康希諾生物還將持續(xù)投入創(chuàng)新疫苗的研發(fā)生產(chǎn),展示中國疫苗企業(yè)的科技創(chuàng)新實(shí)力,以實(shí)際行動(dòng)推動(dòng)人類衛(wèi)生健康共同體的構(gòu)建,促進(jìn)全球衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展。

來源：中國網(wǎng)