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專家:聯(lián)亞未來有3條路可走

華夏經(jīng)緯網(wǎng) > 臺灣 > 社會萬象      2021-08-18 09:24:59

聯(lián)亞疫苗未通過EUA審查,臺衛(wèi)福部門“食藥署”首度公開審查標準,參考數(shù)值為兩百名民眾接種AZ疫苗的中和抗體效價為187.9,依據(jù)臺“中研院”實驗室測試報告,高端高于此數(shù)值,而聯(lián)亞則并未達標,但不愿透露兩者的確切數(shù)據(jù)。

“食藥署”6月10日公布臺產(chǎn)疫苗審查標準,臺產(chǎn)疫苗對于原始武漢病毒株的中和抗體效價必須不劣于AZ疫苗,當時訂定條件為需大于AZ疫苗的中和抗體幾何平均效價比值(GMTR)下限的0.67倍。

依據(jù)兩家廠商公布第二期期中數(shù)據(jù),高端不分年齡的GMT為662;聯(lián)亞為102.3。“食藥署”藥品組副組長吳明美表示,兩百名民眾接種AZ疫苗的免疫原性結果,20歲到65歲受試者的中和抗體效價為187.9,0.67倍則為125.89。

聯(lián)亞生技日前發(fā)表聲明,將向醫(yī)藥品查驗中心(CDE)及“食藥署”提出申訴,盼除了中和抗體效價外,尚應納入T細胞免疫、長期免疫等,并希望以Delta病毒株做測試。

林口長庚兒童感染科教授級主治醫(yī)師黃立民認為,聯(lián)亞只有三條路可走。首先,可以改疫苗設計,讓抗體高一點,達到與AZ相同效果;其次,若聯(lián)亞認為疫苗很好,就續(xù)做三期試驗,證明其保護力?!暗谌龡l路就是別做了,去做次世代疫苗,預先準備下一個戰(zhàn)場?!?/p>


文章來源:聯(lián)合新聞網(wǎng)
責任編輯:左秋子
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