小綠：高端疫苗完成三期期中試驗前 建議不開打、不出口

“時代力量”黨團副總召陳椒華。臺灣《聯(lián)合報》資料照

    臺灣高端新冠肺炎疫苗通過臺當局衛(wèi)福部門“食藥署”緊急授權（EUA）審查，準許項目制造。先前不斷質疑審查過程黑箱的“時代力量”黨團副總召陳椒華表示，“深感遺憾”，她也呼吁，在完成三期期中試驗前，不建議開放民眾施打、也不宜貿然出口。

    陳椒華指出，檢視衛(wèi)福部門發(fā)布新聞稿，篇幅僅有500余字，文中提及“經(jīng)過一天充分的審查與討論”，但對于審查會議的實質程序及會議內容，卻僅是草草帶過，包含專家背景及組成、整體醫(yī)療利益及風險評估、核準要件及后續(xù)監(jiān)測查核機制等均付之闕如，黑箱的審查程序應公開透明，“公開所有審查數(shù)據(jù)及審查會議記錄”。

    陳椒華表示，相關研究指出，T細胞對于攻擊、殲滅病毒及預防重癥功能顯著，但“食藥署”僅針對中和抗體之平均效價及血清反應比率結果進行公告，應檢視T細胞效價相關數(shù)據(jù)并公開；而自產(chǎn)疫苗目前皆僅完成二期試驗便進行EUA審查，與國際疫苗審查程序存在落差，在完成三期期中試驗前，不建議開放民眾施打、也不宜貿然出口提供“友邦”施打，以免影響臺灣聲譽。

    陳椒華也呼吁，高端除未來須每月提供安全性監(jiān)測報告，并于核準后一年內檢送島內外執(zhí)行疫苗保護效益報告，“食藥署”也應要求持續(xù)提供檢測中和抗體及T細胞效價，若血清反應低于標準要求或低于AZ及莫德納疫苗，“就應取消緊急授權”。

來源：臺灣《聯(lián)合報》